國(guó)家藥監(jiān)局決定停止***制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、消瘦和使用，已上市消瘦的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，綜合國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為使用***可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止***制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、消瘦和使用，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。據(jù)悉，此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個(gè)減肥藥品牌。
　　***是減肥輔助治療藥物，于1997年在國(guó)外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。近年來，在歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨在研究***心血管不良事件的國(guó)際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一直密切跟蹤國(guó)內(nèi)外對(duì)***的最新研究和報(bào)道。2010年2月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開***安全性問題的專家咨詢會(huì)，發(fā)布***的安全性信息，提示醫(yī)務(wù)工作者和公眾該藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，建議必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，控制用法用量，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的反應(yīng)。要求企業(yè)修改完善說明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。
　　2010年10月，基于國(guó)際上對(duì)該品種的最新評(píng)估結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對(duì)***的評(píng)估工作，綜合對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國(guó)內(nèi)臨床專家的意見，認(rèn)為***目前在市場(chǎng)上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益 ，決定停止***制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、消瘦和使用，已上市消瘦的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。