歐洲藥品管理局（EMA）周五宣布，正在對瑞士制藥商諾華公司（NVS）的口服多發(fā)性硬化癥藥物芬戈莫德（Gilenya）的心血管安全性進行調(diào)查，因為此前有至少11名患者在服用該藥后死亡。

    去年4月，芬戈莫德獲準在歐洲上市，治療一種嚴重類型的多發(fā)性硬化癥。

    EMA在一份聲明中表示，這些死亡事件引發(fā)了關(guān)于芬戈莫德可能在患者首次服用后引發(fā)心臟問題的擔心。不過，EMA表示，目前還不能確定服用芬戈莫德就是導致這些患者死亡的原因。

    其中一起死亡事件發(fā)生在美國，一名患者在首次服藥后24小時內(nèi)死亡。EMA稱，不清楚另外10起死亡事件的發(fā)生地點，但其監(jiān)測在歐盟國家出售藥物的副作用的藥物數(shù)據(jù)庫收到了報告。

    美國食品藥品管理局（FDA）的一位女發(fā)言人表示，該機構(gòu)也在進行一次數(shù)據(jù)分析，但尚未做出任何正式結(jié)論，而且不知道何時能夠完成評估。

    據(jù)估計，全球范圍內(nèi)已有超過3萬名患者服用了芬戈莫德。EMA建議醫(yī)生對首次服用該藥后的患者加強監(jiān)測。該機構(gòu)稱，在批準芬戈莫德時便已知道該藥有導致心律放慢的風險。

    諾華表示，將對使用芬戈莫德的醫(yī)生提出一些新的建議，包括在患者首次服用該藥后的頭6個小時持續(xù)監(jiān)測他們的心臟，并每隔一小時測量一次血壓和心律。這些新建議只適用于首次服用該藥的患者。

    歐盟藥品管理局表示，希望在3月份之前完成其對該藥的評估。