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進(jìn)口處方藥竟被當(dāng)疫苗打8年!

2015-05-01 22:02 閱讀:1281 來源:醫(yī)學(xué)界網(wǎng)站 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 一種處方藥,何以成為預(yù)防性疫苗,在國家疫苗系統(tǒng)登堂入室?

    4月10日,國家衛(wèi)計(jì)委公開表示,意大利進(jìn)口藥“蘭菌凈”不屬于疫苗,而是“治療用生物制品”.但此前,各級(jí)預(yù)防接種機(jī)構(gòu)卻將其列為二類疫苗,推薦使用竟達(dá)8年之久!

    據(jù)悉,“蘭菌凈”于2007年被納入我國疾控中心的疫苗管理系統(tǒng)。在多數(shù)孩子的預(yù)防接種本上,“蘭菌凈”赫然在列。

    北京一位網(wǎng)友“于美熙MIUMIU”說:“昨天去給喵喵打疫苗,等待的時(shí)候發(fā)現(xiàn)墻上居然有蘭菌凈的海報(bào),真的是作為疫苗宣傳的。”網(wǎng)友“染晗朵的小森活”也爆料:“杭州市疫苗本上也有”!

    而不少網(wǎng)友都表示,曾用過這種被推薦的進(jìn)口“二類疫苗”.

    事實(shí)上,“蘭菌凈”是肺炎鏈球菌、B型流感嗜血桿菌等6種細(xì)菌抗原提取物,按成分可劃分為“治療性疫苗”,即在健康人群中無需使用。在出口國意大利,該藥品用于鼻炎等上呼吸道感染,使用需嚴(yán)格遵處方。

    但在我國,“蘭菌凈”被宣稱可用于預(yù)防上呼吸道感染,在說明書里指出:適用人群為“3個(gè)月以上的所有人群”,“1歲以上人群每年一次”,免疫力低下者更被推薦“兩周后加強(qiáng)一瓶”.(寫到這里小編哭了:我們需要這么害怕感冒么?!)某社區(qū)醫(yī)院貼出的“蘭菌凈”宣傳海報(bào)

    此次“蘭菌凈”風(fēng)波,暴露出我國疫苗以及藥品監(jiān)管系統(tǒng)的漏洞。

    在面對(duì)“國產(chǎn)”“進(jìn)口”時(shí),大眾普遍更相信進(jìn)口疫苗。實(shí)際上,國外研發(fā)的疫苗原始試驗(yàn)對(duì)象大都為白人,未必適用于亞洲人。如國外部分流感疫苗針對(duì)的流感病毒株,在亞洲人身上即使感染,引發(fā)的反應(yīng)也并不嚴(yán)重。因此在流程上,進(jìn)口疫苗必須完成在中國的三期臨床實(shí)驗(yàn),即在大規(guī)模人群身上試用過,并根據(jù)結(jié)果審批后,才能在我國推廣--這也是HPV疫苗遲遲未在大陸上市的原因。

    但從“蘭菌凈”一案可見,如果在源頭上監(jiān)管不力,即使是獲批的“進(jìn)口”疫苗也未必安全:原本的處方藥,竟能被當(dāng)預(yù)防性疫苗獲批!

    “蘭菌凈”于2000年獲批在我國上市,而當(dāng)時(shí)執(zhí)政的前藥監(jiān)局局長**于2007年,因“**”處以**。不過當(dāng)時(shí)揭露的受賄名單中并無“蘭菌凈”,且從2007年起,該藥在各省增大消瘦范圍。據(jù)《財(cái)經(jīng)》調(diào)查,北至黑龍江,西至云南,“僅有上海等極個(gè)別省級(jí)地區(qū)未消瘦過蘭菌凈”.

    據(jù)微博網(wǎng)友“疫苗與科學(xué)”爆料:“約是在2010年,一位蘭菌凈的經(jīng)銷商找我咨詢蘭菌凈是否可以在上海使用。我和他一起吃了個(gè)飯,他給了我一個(gè)拎袋,我以為里面裝的都是蘭菌凈的材料,就拿回家準(zhǔn)備慢慢看,回家發(fā)現(xiàn)里面是一個(gè)iPad.去年,我找了個(gè)機(jī)會(huì),把iPad還給了他。”

    有網(wǎng)友稱,這種事“說出來就沒意思了”,“蘭菌凈”一案,是官員**的衍生物。


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