資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 資訊頭條 > Nature:埃博拉疫苗通過一期人體試驗

Nature:埃博拉疫苗通過一期人體試驗

2014-12-01 15:56 閱讀:639 來源:生物360 責任編輯:李思杰
[導讀] 根據(jù)在美國對20名健康人進行的測試,一種試驗中的埃博拉疫苗似乎是安全的,并且對埃博拉病毒產生了強烈的免疫響應。第一階段的試驗結果已經發(fā)表在最新出版的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。 美國馬里蘭州貝塞斯達市國家過敏癥與傳染病研究所(NIAID)所長Anthony F

    根據(jù)在美國對20名健康人進行的測試,一種試驗中的埃博拉疫苗似乎是安全的,并且對埃博拉病毒產生了強烈的免疫響應。第一階段的試驗結果已經發(fā)表在最新出版的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
 


    美國馬里蘭州貝塞斯達市國家過敏癥與傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci表示:“總之,我想說這是一個成功的1期研究。”**衛(wèi)生院(NIH)下屬的NIAID與位于英國倫敦的葛蘭素史克公司(GSK)共同開發(fā)了這種疫苗。Fauci說:“根據(jù)第一個臨床試驗獲得的積極結果,我們將繼續(xù)進行試驗以了解該疫苗是否可以有效預防埃博拉感染。下一步是在非洲西部開展規(guī)模更大的藥效試驗。”

    這種疫苗類似于另一種計劃于明年早些時候在西非進行大規(guī)模試驗的疫苗。在這些2期和3期試驗中,數(shù)以千計的面臨埃博拉病毒感染風險的人群——例如醫(yī)療工作者——將接受疫苗的注射,從而確定其是否能夠對抗病毒感染。

    這種在美國進行的測試疫苗源自能夠引發(fā)感冒的黑猩猩腺病毒,研究人員使其表達了來自兩種埃博拉病毒的蛋白質(分別源自扎伊爾和蘇丹)。而此次在西非暴發(fā)的埃博拉疫情是由扎伊爾埃博拉病毒株所引發(fā)的。疫苗研制人員認為僅以扎伊爾病毒株為目標的所謂單價疫苗應該被部署在西非地區(qū)。對于一種此類疫苗的安全性測試(同樣是由GSK和NIAID聯(lián)合研制)已于今年10月在幾個地區(qū)展開,包括瑞士、英國和馬里。

    在二價疫苗的測試中,今年9月,NIAID招募20名18歲至50歲的健康成年人進行1期臨床試驗,主要測試其在人體中的安全性,其中一半人接受較低劑量的注射,另一半接受較高劑量的注射。

    NIAID發(fā)表聲明說,接受注射4周后,20名志愿者的血液內全部產生埃博拉抗體,其中接受較高劑量注射的志愿者血液內產生的抗體水平較高。此外,一些志愿者體內還產生了一種叫作CD8T細胞的免疫細胞。此前動物試驗顯示,這種細胞在保護接種者不被致死劑量病毒感染的過程中發(fā)揮了關鍵作用。

    研究還顯示,疫苗注射在所有志愿者體內都沒有產生嚴重副作用,只有兩人在接種高劑量疫苗后出現(xiàn)短暫高燒,并在服用退燒藥后24小時內退燒。

    只有對處于埃博拉感染風險中的人群進行有效性測試才能夠揭示一種疫苗是否真的能夠防止感染。但Fauci指出,高劑量注射者所產生的抗體水平與被埃博拉病毒感染的猴子所產生的抗體水平相一致。

    主持單價NIAID/GSK疫苗安全性測試的牛津詹納研究所所長Adrian Hill表示:“我們很難判斷疫苗產生的免疫響應是否足以保護人體免遭埃博拉病毒的侵入,我想我們會在3期試驗中找到答案。”他說:“現(xiàn)在它還不是能夠在西非使用的疫苗。”

    為這篇論文配發(fā)評論的路易斯安那州新奧爾良市杜蘭大學生理學家Daniel Bausch指出,這種新疫苗的免疫響應看起來棒極了,但卻很難加以解釋。他說,研究人員并不清楚預防埃博拉病毒感染到底需要哪一種免疫響應。“因為我們不知道問題的關鍵在哪里,這是解釋此類研究所面臨的一個挑戰(zhàn)。”

    與此同時,其他埃博拉疫苗也正處于臨床試驗的快速通道上。由加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā)的一種埃博拉疫苗也正在美國和瑞士等國開展一期臨床試驗。

    無論如何,Hill認為,“我們在這么短的時間里獲得了這些數(shù)據(jù)真的讓人印象深刻”.他說:“這項試驗從今年9月開始,而到了11月,我們便已經看到了一篇論文。”

    據(jù)悉,白宮發(fā)表聲明說,這是抗擊埃博拉的“又一個重要里程碑”,總統(tǒng)巴拉克·***將于12月2日訪問NIH以表示祝賀,并商討抗擊埃博拉的相關措施。


分享到:
  版權聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權歸作者與本站共同所有,非經授權不得轉載。

  本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved