3月30日的ACC 2014 會議上，以色列Goldenberg博士團(tuán)隊(duì)就心臟再同步化治療（CRT）相關(guān)研究做報(bào)告，提出CRT不適用于無左室傳導(dǎo)阻滯的輕度心衰患者。
相關(guān)研究情況概述
近期，一個(gè)長達(dá)7年的大型臨床隨機(jī)試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，如果輕度心衰患者存在左室傳導(dǎo)阻滯（LBBB）伴左室射血分?jǐn)?shù)（LV）降低及起搏治療的其他適應(yīng)癥，加用CRT具有長期的修復(fù)治療作用。
心臟再同步治療多通道自動(dòng)除顫器植入試驗(yàn)（MADIT-CRT）結(jié)果顯示，與僅僅接受除顫器治療的LBBB心衰患者相比，在此基礎(chǔ)上加用CRT（CRT-D）的患者非致死性心衰或全因死亡事件7年風(fēng)險(xiǎn)率下降幅度高達(dá)55%. 同時(shí)兩組治療方式都改善了復(fù)合型終點(diǎn)事件，且效果顯著。
但是Ilan Goldenberg團(tuán)隊(duì)研究的結(jié)果顯示，若患者無LBBB，接受CRT后并沒有如此顯著的效果，相反的，因?yàn)榛颊呷蛩劳雎视兴?，他們認(rèn)為CRT可能有一定的損害作用。
他們在NEJM雜志中提到“因?yàn)檠芯拷Y(jié)果僅僅接受了多因素變量處理，可能導(dǎo)致協(xié)變量敏感性升高，所以我們應(yīng)謹(jǐn)慎的看待研究結(jié)果”，在此次會議Ilan Goldenberg展示了他們的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
彌補(bǔ)CRT適用癥信息不足
Goldenberg博士團(tuán)隊(duì)的研究結(jié)果引起了其他研究者強(qiáng)烈的反響。作為一名旁觀者，Allan S Jaffe在媒體發(fā)布會上談到Goldenberg團(tuán)隊(duì)的研究時(shí)表示，通過該研究，我們能看到長期隨訪對于亞組研究有重要意義，因?yàn)槌跫壗y(tǒng)計(jì)往往因?yàn)閿?shù)量過少、終點(diǎn)事件不足而無法得到可靠的結(jié)論。
多年前人們僅認(rèn)可了CRT治療LBBB的特殊作用并將其寫進(jìn)了指南，有人猜測CRT或許也適用于一些非LBBB患者。Allan S Jaffe認(rèn)為，“此次ACC2014發(fā)表的新研究切實(shí)的解決了CRT治療非LBBB的問題。至少現(xiàn)在從我們所完成的研究看來，LBBB才是CRT的適應(yīng)癥。”
作為未參與MADIT-CRT 研究的一名專家，Prediman K Shah同意上述看法。“我認(rèn)為該研究客觀正確、具有前瞻性，研究闡明了CRT技術(shù)適用于LBBB固然重要，但避免對非LBBB患者使用CRT也值得注意，尤其是研究告訴我們這些患者可能因CRT預(yù)后變差。這是一個(gè)不可忽視的重要信息。”
Prediman K Shah同時(shí)指出，現(xiàn)行指南為CRT可用于非LBBB預(yù)留了空間，現(xiàn)在我們應(yīng)該修正這點(diǎn)來增加指南的可靠性。
既往研究結(jié)果概述
2009年heatwire 報(bào)道的一篇研究的初級統(tǒng)計(jì)指出，CRT與患者2.5年內(nèi)包括全因死亡事件及心衰事件在內(nèi)的主要終點(diǎn)事件的34%降低幅度相關(guān)。而根據(jù)該研究的最新統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)，多數(shù)CRT可以帶來41%的心衰事件降低，該效果在LBBB患者群體尤其明顯。
最新研究隨機(jī)選取了1820例患者，其中包括MADIT-CRT中存活的1691例患者，其隨訪中位數(shù)為2.3年；854例來自其他注冊登記機(jī)構(gòu)的患者，隨訪中位數(shù)為5.6年。
第七年的意向性分析結(jié)果顯示，CRT-D組患者死亡比例18%，而僅接受除顫器組為29%.多因素變量統(tǒng)計(jì)顯示，無論是復(fù)合型終點(diǎn)事件還是其中的個(gè)體事件，CRT-D組都有很大的改善效果。
新研究結(jié)果及分析
但是新研究校正分析的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，非LBBB患者接受CRT無這些預(yù)后的改善效果，而且其全因死亡率或因CRT而升高。
Goldberger博士在該研究的編者按中寫道，對于LBBB患者，“當(dāng)我們將β受體阻滯劑、ACEI抑制劑或ARB這些已證實(shí)可提高存活率的藥物作用考慮在內(nèi)，我們會發(fā)現(xiàn)CRT在41%的死亡率降低比例占了11個(gè)百分點(diǎn)，這點(diǎn)非常振奮人心。”
“同樣重要的是，我們應(yīng)該看到非LBBB寬QRS波群患者并不能從CRT獲得療效，而且CRT或使預(yù)后變差。”
