膜性腎病20％ 以上的患者會(huì)進(jìn)展到終末期腎臟病。盡管免疫抑制療法對(duì)一些患者有效，但在腎功能下降的患者中尚缺乏臨床試驗(yàn)依據(jù)。在腎功能下降的特發(fā)性膜性腎病患者中，英國學(xué)者對(duì)于免疫抑制療法是否能夠保存患者的腎功能進(jìn)行了評(píng)估。
   
    英國的37 個(gè)腎病中心參與了這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。入圍患者年齡18~75 歲，均經(jīng)活檢診斷為特發(fā)性膜性腎病，在3 個(gè)月里至少測(cè)量三次，確認(rèn)：血肌酐濃度小于300μmol/L，并且入圍前2 年腎排泄功能至少下降20％。
 

    患者被隨機(jī)分配為三組：支持治療組，支持治療加6個(gè)月**龍和苯丁酸氮芥交替組，支持治療加12 個(gè)月環(huán)孢素組。

    采用意向性治療分析，主要觀察腎功能是否從基線進(jìn)一步下降20％。該試驗(yàn)注冊(cè)為國際標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，編號(hào)99959692。

    隨機(jī)分配了108 例患者，其中**龍和苯丁酸氮芥組33例，環(huán)孢素組37例，單獨(dú)支持組38例。兩例患者不合格（一例服環(huán)孢素，一例支持療法），所以未進(jìn)入意向性治療分析，45例患者在研究結(jié)束前偏離了治療方案，大多為輕微的劑量調(diào)整。

    隨訪終點(diǎn)是觀察到目標(biāo)結(jié)果或至少觀察3 年。在**龍和苯丁酸氮芥組，腎功能進(jìn)一步下降20％的風(fēng)險(xiǎn)顯著低于單獨(dú)支持組[19/33 （58％）與31/37（84％），風(fēng)險(xiǎn)比（HR）0.44，95％CI，0.24~0.78，P=0.0042]。環(huán)孢素組[29/36（81％）] 和單獨(dú)支持組的風(fēng)險(xiǎn)相似[HR 1.17（ 0.70-1.95，P=0.54）]。

    但三組之間的總風(fēng)險(xiǎn)具有顯著差異（P =0.003）。三組均有頻繁的不良反應(yīng)，而**龍和苯丁酸氮芥組的不良反應(yīng)事件明顯多于單獨(dú)支持組（56與24，P=0.048）。
本研究的證據(jù)顯示，在腎排泄功能減退的特發(fā)性膜性腎病患者中，6 個(gè)月的強(qiáng)的松龍和苯丁酸氮芥療法效果最佳，而環(huán)孢素則應(yīng)避免使用。
 
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