盡管臨床試驗(yàn)一直在證明他汀類(lèi)藥物的受益，但有些觀點(diǎn)認(rèn)為這類(lèi)藥物會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，促使一些患者中止或不服用這類(lèi)藥物?，F(xiàn)在有兩項(xiàng)***研究，一項(xiàng)是大規(guī)模的薈萃分析，另一項(xiàng)是只有少量患者參與的研究，提示人們此前大多數(shù)被認(rèn)為與他汀類(lèi)藥物有關(guān)的副作用似乎并不是由這類(lèi)藥物引起。
 

    大規(guī)模薈萃分析

    這項(xiàng)薈萃分析發(fā)表在《歐洲心臟病預(yù)防雜志》上，有8300名患者被隨機(jī)配給他汀類(lèi)藥物或安慰劑。英國(guó)研究人員通過(guò)分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，幾乎沒(méi)有證據(jù)顯示他汀會(huì)導(dǎo)致額外的副作用。

    作者報(bào)道，盡管有很多副作用報(bào)道常常與他汀類(lèi)藥物有關(guān)，包括肌肉病變、疲勞、肌肉痛和橫紋肌溶解，但與安慰劑患者相比，無(wú)一例是在他汀類(lèi)用藥患者中常常發(fā)生的。

    在14個(gè)一級(jí)預(yù)防試驗(yàn)（有46262名隨機(jī)的受試者參與）中，他汀類(lèi)用藥組中糖尿病風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)小幅0.5%的絕對(duì)增加，但死亡風(fēng)險(xiǎn)也出現(xiàn)同樣幅度的絕對(duì)降低。總之，嚴(yán)重不良事件報(bào)道在他汀類(lèi)藥物組中是14.6%,在安慰劑組中是14.9%.

    在15項(xiàng)二級(jí)預(yù)防試驗(yàn)（有37618名隨機(jī)受試者參與）中，他汀類(lèi)藥物組中死亡風(fēng)險(xiǎn)有1.4%的絕對(duì)降低?？傊☆?lèi)藥物組中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是9.9%,安慰劑組是11.2%.

    研究人員在他們的論文中承認(rèn)，他們用于分析的臨床試驗(yàn)不可能完全反應(yīng)現(xiàn)實(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn)。研究作者們得出結(jié)論：他汀類(lèi)藥物副作用中只有一小部分真正與他汀類(lèi)藥物有關(guān)，幾乎所有報(bào)道的癥狀在患者服用安慰劑時(shí)同樣時(shí)常發(fā)生。

    單病例隨機(jī)對(duì)照（N-of-1）試驗(yàn)

    加拿大研究人員在一種非常新穎的試驗(yàn)設(shè)計(jì)（稱(chēng)作單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）中用了僅僅少量的患者。華盛頓大學(xué)心臟病學(xué)家Andy Kates寫(xiě)道，這些試驗(yàn)可能是“在個(gè)體患者中減少偏差的一種有效方法。N-of-1試驗(yàn)是單一患者、隨機(jī)、多個(gè)交叉、盲法比較的一種活性藥物與安慰劑對(duì)比試驗(yàn)。

    Kates總結(jié)了一項(xiàng)8位患者參與的N-of-1研究，這項(xiàng)研究于3月初發(fā)表在《內(nèi)科醫(yī)學(xué)年鑒》上：

    8位因肌肉痛而中止他汀類(lèi)藥物治療的患者被隨機(jī)配給他汀類(lèi)治療藥物或安慰劑，每位患者每天用藥三次，用藥三周。治療期之間有三周的間隔，以使藥物延滯效應(yīng)降到最低。最終，研究者得到的試驗(yàn)結(jié)果與英國(guó)的薈萃分析完全一致