鑒于酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性問(wèn)題，8月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第40期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，建議醫(yī)護(hù)人員和患者在選擇用藥時(shí)，只有當(dāng)其他抗真菌藥物治療無(wú)效且效益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才考慮使用本品。

    《通報(bào)》顯示，2004年1月1日至2011年7月12日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到酮康唑口服制劑病例報(bào)告1621例。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告病例116例，占所有報(bào)告的7.16%，死亡病例2例。其中有肝毒性的92例次，占所有嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的58.60%，主要不良反應(yīng)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議，患者服用此藥前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的用法用量用藥，并在治療期間定期進(jìn)行檢查，如出現(xiàn)尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區(qū)疼痛、惡心等肝毒性的體征或癥狀，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生；同時(shí)建議生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

    酮康唑制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。